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中金:维持康方生物“跑赢行业”评级 有望重塑1L宫颈癌治疗格局

时间:2024-10-18 16:01:38   访问量:86
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  中金发表报告称,维持对康方生物(09926)2024年和2025年盈利预测不变,维持“跑赢行业”评级,基于DCF模型,该行维持目标价90.00港元。据悉,10月16日,公司于2024年国际妇科癌症学会全球会议和《柳叶刀》同时公布卡度尼利单抗(AK104)对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于治疗1L持续、复发或转移性宫颈癌的III期临床研究(AK104-303/COMPASSION-16)的PFS和OS双阳性详细结果。

  中金研究报告的主要内容如下:

  COMPASSION-16数据积极,有望重塑1L宫颈癌治疗格局。根据公司公告,该研究共入组445例患者,其中PD-L1CPS<1(表达阴性)占比26%,与真实世界患者表达水平分布一致,ITT组 mPFS 12.7m vs 9.1m,HR=0.62;mOS NR vs22.8m,HR=0.64;24个月OS率 62.6% vs48.4%,PFS和OS均取得显著性差异。此外,随着随访时间进一步延长(截至2024年4月30号),试验组和对照组mPFS更新为13.3个月和8.2个月(HR 0.62),临床获益进一步凸显。

  在不同PD-L1表达水平人群中,AK104疗效表现稳定。据公司公告,按照患者PD-L1表达水平进行分层,阴性/低表达/高表达各组OS HR稳定在0.68-0.77。特别在PD-L1 CPS<1亚组,COMPASSION-16 PFS和OS

  HR分别为0.65和0.77,而KEYNOTE-826分别是0.95和0.87,表明在这部分人群中,AK104疗效明显优于Keytruda。基于此数据,该行认为AK104明显改善PD-L1阴性/低表达宫颈癌对I/O治疗的响应。

  无论是否联用贝伐珠单抗,AK104具有明显的OS获益。不联合贝伐亚组,COMPASSION-16中PFS和OS HR分别为0.44和0.50,而KEYNOTE-826分别是0.69和0.67,表明在贝伐不耐受人群中,AK104疗效明显优于Keytruda。宫颈癌患者常因放射性直肠炎/膀胱炎等放疗远期毒性存在贝伐使用禁忌,基于此数据,该行认为AK104有望填补贝伐珠单抗不耐受的宫颈癌患者治疗的临床空白。

  卡度尼利整体安全性优异,未发现新的安全性信号。该临床中试验组和对照组3级及以上AE发生率分别为85.4%和80.4%,两者并无明显差异;3级及以上irAE发生率分别为9.70%和0.90%,安全性可控。

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责任编辑:史丽君

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